Zodol - ketorolak lek protiv bolova , zodol

+

Zodol - ketorolak lek protiv bolova SASTAV 1 Tableta-pellicola sadrži 10 mg ketorolak trometamina 1 ampula da 1ml sadrži 30 mg ketorolak trometamina DELOVANJE Zodol (ketorolak trometamin) je iz lek grupe nesteroidnih anti inflamatornih lekova, analgetika i antipiretika, snažnog analgetičkog dejstva, Koji ublažava i otklanja bolove jakog i umerenog intenziteta. Zodol® se koristi Kao analgetik, za kratkotrajni tretman akutnih bolova, po Koji Jacini Cesto zahtevaju primenu opijatnih analgetika. Mehanizam dejstva je inhibicija enzima ciklooksigenaze Koji konvertuje arahidonsku kiselinu u endoperokside - prekursore prostaglandina, najvažnijih medijatora Bola, inflamacije i hiperpireksije. Ketorolak inhibiše OBE izoforme ciklooksigenaze i 1 i 2 (COX-2 11COX-), STO rezultira Jakim farmakološkim dejstvima, primamo analgetičkim. Ketorolak nema sedativni i anksiolitički efekat, ne deluje na opioidne receptare, za razliku od opijata ne deprimira respiraciju i ne izaziva zavisnost, tako da Kod jakih bolova moze zameniti opijate. Ketorolak trometamin se brzo i kompletno resorbuje posle peroralne i intramuskularne primerie. Maksimalne koncentracije u plazmi su posle 1 h (per os), odnosno 30-50 min. Posle intravenske aplikacije maksimalne koncentracije u plazmi SE postižu za 5 min. Za proteine ​​plazme se vezuje Più od il 99% primenjene dormiveglia, Distribucija Leka je Brza, poluživot u plazmi je između 4,5-5,5 h. Ketorolak prolazi Kroz placentu i izlučuje se mlekom. Oko 92% apllkovane pisolino ketorolaka se eliminlše putem bubrega, od toga il 40% u obliku metabolita, il 60% kao nepromenjen lek. Oko 6% ukupne primenjene pisolino se izluči putem fecesa. Poluživot ketorolaka u plazmi je produžen Kod osoba Iznad 65 Godina starosti i pacijenata sa renalnim oboljenjima INDIKACIJE Zodol® je za indikovan kratkotrajni tretman umerenih i jakih akutnih bolova i moze zameniti opijatne analgetike (bolovi postoperativni, renalna kolika, ortopedske traume, bolovi kod malignih bolesti). Ketorolak se ne koristi za tretman hroničnih bolnih stanja. Način Primene I DOZIRANJE Zodol tablete: oralna primena Zodol® pellicola tablete SE koriste kratkotrajno, obično 5, najduže 7 dana. Nije indikovana hronična primena. Dozu ketorolaka treba prilagoditi stepenu jačine bola i odgovoru pacijenta na lek. Treba primeniti najmanju efektivnu dozu i ako je neophodno, ketorolak se moze kombinovati sa malom dozom opijatnih analgetika, manjom od uno koja se uobičajeno koristi. parenteralna primena (i. m M i. v. bolo inj. i. v. infuzija) Mogu se primeniti Kao pojedinačna Doza ili kao multiplo doziranje. Pre aplikacije ketorolaka mora se korigovati hipovolemija, un infuzija se primenjuje samo Kod pacijenata sa adekvatnim balansom tečnosti Bolo per via endovenosa injekcija aplikuje se Tokom najmanje 15 sec. Intramuskularna injekcija SE aplikuje Sporo, Duboko u Misic. Analgetski efekat nastupa za 30 min. maksimalno dejstvo je posle 2 h od aplikacije, analgetski efekat traje 4-6 h. Alergijske reakcije (od bronhospazma do anafilaktičkog Soka) su moguće posle prve dormiveglia i potrebno je pripremiti odgovarajuću terapiju. Posebna pažnja i redukcija pisolino je potrebna Kod starih osoba, posto su mnogo osetljiviji na neželjena dejstva ketoroiaka. Pacijenti sa renalnim oštećenjem: Ketorolak i njegovi metaboliti se eliminišu primarno Preko bubrega, tako da je Kod pacijenata sa redukovanim klirensom kreatinina smanjen i kiirens Leka. Ketorolak je kontraindikovan Kod umerenog i teškog oštećenja bubrega (Kreatinin u serumu veci od 442 pmol / l). Kod pacijenata sa manjim renalnim oštećenjem (Kreatinin u serumu 170-442 prnol / l) potrebna je posebna predostrožnost. Takvi pacijenti primaju redukovanu dozu ketoroiaka i njihov renalni stato mora biti strogo kontrolisan. Preporučuje se da dnevna Doza Bude redukovana na polovinu, un ukupna dnevna Doza ne treba da pređe 60 mg. NEŽELJENA DEJSTVA Ketorolak je nesteroidni antiinflamatorni lek i ima neželjena dejstva koja su uobičajena za Ovu grupu lekova. Neželjena dejstva ketoroiaka do u direktnoj korelaciji sa veličinom primenjene dormiveglia i dužinom tretmana, Cesca su Kod osoba Iznad 65 Godina starosti. Posle 5 dana Primene, incidenca neželjenih dejstava SE značajno povećava, kao i Stepen težine simptoma, posebno gastrointestinalnih. Neželjena dejstva ketoroiaka su sledeća: Gastrointestinalna - najčešći simptomi su mučnina, dispepsija, dijareja, bolovi abdominalni (12-13%), dijareja (3-9%), povraćanje, opstipacija, flatulencija (manje od 3%), stomatite, gastrite, peptički Ulkus, gastrointestinalna krvavljenja, perforacije, pankretatitis (1% i Manje). CNS - incidenca Oko 20%, najčešći simptomi su glavobolja (17%), i sanjivost somnolencija (13-14%), vrtoglavica (9%), nervoza, umor, hiperkinezija (1-4%). Incidenca 1% i Manje, uključuje euforiju, teškoće u koncentraciji, tremore, poremećaj sna, ekstrapiramidalne simptome, parestezije, grčeve, psihotične reakcije, halucinacije, poremećaj UKUSA, poremećaj Vida, sušenje USTA i žeđ, znojenje, zujanje u ušima. Renalna - proteinuria, hematurija, prolazno povišenje kreatinina i BUN u serumu (2-3%), oligurija, hiperkalijemija, azotemija, hiponatremija, glomerulonefritis, intesticijalni nefritis, hemolitički uremijski sindrom, renalna papilama nekroza (manje da 1%). Dermatološka - Bol na mestu injekcije, hematom (2-4%) RAS makulopapulozni, urtikarija, toksična epidermalna nekroliza (Lyell-ov sindrom), dermatite eksfoliativni (Steven-Johnson-ov sindrom) Kod manje od 1% pacijenata. Reakcije preosetljivosti - Mogu se javiti Teske anafilaktičke reakcije bronhospazam, Edem larinksa, Edem jezika, hipotenzija, anafilaktički Sok (1%). Hematološka - porpora (3%) produženje vremena krvavljenja, krvavljenje iz postoperativne rane, epistaksa, trombocitopenija, anemija Kod manje od 1% pacijenata. Hepatička - povećanje vrednosti enzima jetre u serumu (Alt i AST), epatite, žutica (1% i Manje). Ostalo - bradikardija, dispneja, Edem pluća, hipertenzija, edemi, groznica. KONTRAINDIKACIJE Aktivni peptički Ulkus i gastrointestinalna krvavljenja, anamnestički podaci o peptičkom ulkusu, perforaciji i gastrointestinalnim krvavljenjima Umereno i Tesko oštećenje bubrega (Kreatinin u serumu Iznad 442 fjmol / l) Trudnoća, porođaj, dojenje Preosetljivost prema ketorolak trometaminu i drugim NSAIL, pacijenti Kod kojih primena aspirina i drugih inhibitora sinteze prostaglandina izaziva alergijske reakcije (Teske, anafilaksi slične reakcije su zapažene kod ovakvih pacijenata) Kao profilaktički analgetik preoperativno, kontraindikovana primena intraoperativno (in hi Bise agregaciju trombocita i povećava rizik krvavljenja) Suspektno ili postojeće cerebrovaskularno krvavljenje, operacije sa visokim rizikom krvavljenja, hemostaze poremećaji Istovremena primena sa aspirinom ili drugim NSAIL, okspentifilinom, probenecidom, Solima litijuma Primena Zodol® injekcija epiduralno ili intratekalno Hipovolemija i dehidratacija OPREZA SEMPLICE Povećan je rizik gastrointestinainih komplikacija (iritacije, krvavljenja, ulceracije) Kod starih, slabih io nemoćnih osoba, kao mi Kod pacijenata sa peptičkim ulkusom u anamnezi. Kod pacijenata sa renalnim oboljenjima u anamnezi, redukovanim renalnim protokom, hipovolemijom, konge - stivnlm oboljenjem srca, disfunkcijom jetre, hipertenzijom, starih osoba i Kod pacijenata na terapiji diureticima. Kod pacijenata sa anamnestičkim podacima o alergijskim reakcijama i alergijskim bolestima (astma bronhijalna, angloedem, bronhospazam, polipi nazalni). Izuzetna predostrožnost je potrebna Kod pacijenata sa poremećajima koagulacije, Kod pacijenata Koji primaju oralne antikoagulanse, eparina, dekstran (monitoraggio obavezan). Postoperativni hematomi i drugi znaci krvavljenja su registrovani pri perioperativnoj primenl ketorolaka. Rizik krvavljenja je povećan Kod operacija sa kritičnom hemostazom, kakve su resekcije prostata, tonzilektomija, Plasticna hirurgija. Trudnoća i dojenje Zodol® se ne koristi u trudnoći, izuzetak su retke situacije u Kojima potencijalna korist za majku prevazilazi potencijalni rizik po feto. Zodol® je za kontraindikovan Vreme porođaja, Ger inhibitori sinteze prostaglandina ispoljavaju neželjena dejstva na cirkulaciju fetusa, inhlbišu kontrakcije uterusa, usporavaju porođaj, povećavaju rizik od krvavljenja iz uterusa. Zodol® SE izlučuje mlekom, ne koriste ga žene u periodu dojenja, izuzev Ako potencijalna korist prevazilazi rizik po novorođenče. Uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama Kod nekih pacijenata se javljaju Kao neželjena dejstva sanjivost, vrtoglavica, nesanica, tako da ne treba da upravljaju motornim vozilima I mašinama. INTERAKCIJE Zodol® se ne srne primenjivati ​​istovremeno sa: aspirinom u drugim NSAIL (potenciranje neželjenih dejstava); metotreksatom (redukuje kiirens i povećava toksičnost metotreksata); okspentifilinom (povećava rizik krvavljenja); probenecidom (povećana koncentracija ketorolaka u plazmi) i litijumom (povećana koncentracija litijuma u plazmi). Istovremena primena Zodol®-a sa oralnim antlkoaguiansima (varfarin), heparlnom i dekstranom, povećava rizik krvavljenja. Zodol® za oko 20% redukuje diuretlčko dejstvo furosemide (posebna pažnja kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom), pri istovremenoj primeni sa ACE inhibitorima je povećan rizik oštećenja bubrega. Ispitivanja in vitro su pokazala da aspirina za Più od il 97% redukuje vezivanje ketorolaka za proteine ​​plazme. Terapijske koncentracije digoksina, varfarina, ibuprofena, naproksena, piroksikama, acetaminofena, fenitoina i tolbutamide ne menjaju vezivanje keto - rolaka za proteine ​​plazme. Kod postooperativnog bola, ketorolak smanjuje potrebu za istovremenim uzimanjem opijatnih analgetika. Uzimanje Zodol® Tableta sa masnom hranom usporava postizanje maksimalne koncentracije u plazmi za 1 h. Antacidi ne utiču na resorpciju ketorolaka. Ketorolak ne dovodi fare zavisnosti. Prekid uzimanja ne izaziva apstinencijalne simptome. INKOMPATIBILNOSTI Zodol® injekcije se u malom volumenu (na primer u Sireţi) ne smeju mešati sa morfin hloridom, petidin hidorhloridom, prometazin hidrohloridom i hidroksizin hidrohloridom. Zodol® injekcija je kompatibilna SA 0,9% NaCl, 5% dekstrozom, Ringerovim, Ringer - laktatnim rastvorima. Kada se Meša Zajedno u i. v. soluciji koja je u standardnoj boci ili plastičnom setu za aplikaciju, ketorolak je onda kompatibilan sa aminofilinom, lidokain-hidrohloridom, morfina-sulfatom, meperidin-hidrohloridom, dopamina-hidrohloridom, regularnim humanim Insulinoma i eparina natrijumom. PREDOZIRANJE Simptomi predoziranja su abdominalni bol, mučnina, povraćanje,] hiperventilacija, gastrite erozivni, peptički Ulkus i disfunkcija bubrega; ukidanjem Leka simptomi se povlače. Dijaliza ne odstranjuje signifikatno ketorolak iz cirkulacije. način IZDAVANJA Lek se Moze izdavati samo uz Lekarski CONF. način ČUVANJA Zodol® injekcije i tablete se čuvaju na temperaturi da 25 ° C zaštićene od svetlosti, van domašaja dece. Duże izlaganje injekcija svetlosti moze izazvati diskoloraciju rastvora i stvaranje precipitata. ROK UPOTREBE Označen na pakovanju PAKOVANJA Kutija sa 10 film tableta PO 10 mg | Kutija sa 5 ampula Po 30 mg / ml PROIZVOĐAČ NAJNOVIJE VESTI