+
Rorendo Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci Drive, než začnete tento Přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro Případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Mate-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento Přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné Další OSOBE. Mohl da ublížit jí, una per i tehdy, Ma-li stejně příznaky Jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinku vyskytne v závažné fango, Nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinku, které nejsou uvedený v této příbalové informaci, prosím, sdělte a svému lékaři Nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete. 1. Co je Rorendo un k Cému se používá 2. Cému musíte věnovat pozornost, než začnete Rorendo užívat 3. Jak se Rorendo užívá 4. možné nežádoucí účinky 5 Jak Rorendo uchovávat 6. Další informace Rorendo patří fare skupiny léků antipsychotických. Rorendo se užívá - K léčbě schizofrenie (závažného psychického onemocnění, které je provázeno příznaky jako jsou šalebné myšlenky, vidění veci, které neexistují (halucinace) un postupná změna osobnosti). - K udržení schizofrenie pod kontrolou poté co výskyt předchozích příznaků poklesl - brani návratu onemocnění ve své Síle původní. 2. Cému MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, Nez ZAČNETE Přípravek Neužívejte Přípravek Rorendo - Pokud jste alergický / A (přecitlivělý / A) nd nd Risperidon Nebo kteroukoli další složku přípravku Rorendo. Alergická reakce se může se projevit Jako vyrážka, svědění, Otok obličeje un RTU Nebo dušnost. - Pokud máte abnormálně vysoké hladiny hormonu prolaktinu v krvi. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Rorendo je zapotřebí Informujte svého lékaře pokud máte následující potíže: - Srdeční Nebo CEVNI onemocnění (např Nízký krevní tlak.); - Demenci Nebo jste prodělal (a) mrtvici Nebo poruchu zásobení mozku krvi (Protože léčba přípravkem Rorendo může způsobit poškození průtoku krve mozkem, což může giubbotto k mrtvici, především u starších pacientů); - Demenci s Lewyho tělísky (zvláštní forma Demence); - Poškození jater Nebo ledvin. V takovém případě je třeba upravit dávkování (viz bod 3); - Cukrovku (diabete mellito); - Rakovinu prsu (a. Další zvláštní nádory, které mohou mít vztah s hormonem prolaktinem, např prolaktinom hypofyzární). Informujte svého lékaře pokud máte následující potíže: - Bezděčné rytmické pohyby jazyka, UST un svalů obličejových; - Horečku, závažnou svalovou ztuhlost, pocení Nebo sníženou hladinu vědomí; - Známky un příznaky jako je Nahla slabost, znecitlivění obličeje, rukou Nebo nohou, především na straně jedné Tela, Nebo nezřetelná mluva. Pokud jste dříve narozený (A): U starších pacientů se častěji než u mladších objevuje závrať, výrazně Nízký krevní tlak un poranění Jako výsledek poklesu krevního tlaku. Obnoví-li se příznaky Jako agitovanost, Neklid un agresivita: tyto příznaky mohou být v některých případech způsobeny antipsychotiky (užívané při duševním onemocnění). Pak může být nutné snížení dávky Nebo přerušení léčby. Informujte, prosím, prendere svého lékaře, Vite pokud, že máte vyšší riziko k srdečním un cévním onemocněním, Jako je Vysoký krevní tlak, cukrovka, porucha srdeční Funkce zvaná fibrilace Sini Nebo pokud kouříte. Váš lékař rozhodne, ZDA můžete užívat Přípravek Rorendo una o eventuální uprave dávkování. Buďte Opatrný (A), pokud jste v průběhu léčby přípravkem Rorendo vystaven (a) teplotám vysokým, Protože se u Vás mohou vyskytnout abnormální změny tělesné teploty. Vyvarujte se dehydratace. V průběhu léčby přípravkem Rorendo se vyhněte nadměrné konzumaci stravy, abyste zabránil (a) přibírání na Vaze. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky un alkoholem Prosím, informujte svého lékaře Nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte Nebo jste užíval (a) v nedávné dobe, una per i o lécích, které jsou Camere disponibili bez lékařského předpisů. Některé léčivé přípravky mohou způsobovat potíže, pokud se užívají s přípravkem Rorendo. - Přípravky působící na centrální nervovou soustavu (. Např levodopa, užívaná k léčbě Parkinsonovy choroby): Risperidon může snižovat účinek levodopy; - Opiáty (užívané k léčbě Velké bolesti), antihistaminika (k léčbě alergie) un benzodiazepiny (utišující LEKY): jejich účinek je zvyšován risperidonem; - Další antipsychotika (přípravky k léčbě duševních onemocnění), litio un antidepresiva (užívané k léčbě deprese), LEKY k léčbě Parkinsonovy choroby un další léčivé přípravky se specifickým účinkem na centrální nervovou soustavu: zvyšuje se riziko vzniku poruch pohybu (tarditivní dyskineze); - Neuroleptika (užívaná k léčbě psychiatrických poruch), antiarytmika třídy IA Nebo III (k léčbě srdečních poruch), Antibiotika (K léčbě bakteriálních infekcí), přípravky k léčbě malarie, antihistaminika (k léčbě alergií) un antidepresiva (k léčbě depresí): mohou SE vyskytnout srdeční poruchy; - Některá diuretika (Jako chlorothiazid un furosemide), užívaná k léčbě otoku způsobená zadržováním Vody v Tele: může dojít ke ztrátě vody un minerálů (sodíku, chlóru) una per především s furosemidem u starších pacientů s demencí, u kterých se mohou objevit srdeční poruchy . Proto se současné užívání furosemidu s přípravkem Rorendo nedoporučuje; - Některé přípravky na snížení krevního tlaku, např. fenoxybenzamin, labetalolo, metyldopa, riserpin: Risperidon může zvýšit jejich účinek; - Guanetidin, užívaný k léčbě Vysokého krevního tlaku: Risperidon blokuje jeho účinek; - Karbamazepin, fenytoin un fenobarbital (užívaný k léčbě Epilepsie), barbituráty (užívané k sedaci), rifampicina (užívaný k léčbě tuberkulózy), bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, užívaný při depresivních poruchách nálady): mohou snižovat účinek risperidonu; - Antacida (užívaná při žaludečních poruchách, např Pálení Zahy.): Mohou snižovat množství přípravku Rorendo, které je organismem vstřebáno; - Přípravky, které mohou zvýšit koncentraci přípravku Rorendo v krvi, także Váš lékař da Mel upravit dávkování přípravku Rorendo: - Fenotiziny, užívané k léčbě psychiatrických poruch, - Fluoxetina, Paroxetin un antidepresiva tricyklická, užívaná k léčbě depresivních stavu, - Quinidin, užívaný k léčbě onemocnění cuori, - Terbinafina, užívaný k léčbě některých plísňových onemocnění, - Beta-blokátory, užívané k léčbě Vysokého krevního tlaku, - Cimetidin un Ranitidin, užívaný k léčbě některých žaludečních problémů. Užívání přípravku Rorendo s jídlem un pitím Tablety mohou být užívány s jídlem i nalačno. Při léčbě přípravkem Rorendo, je třeba se zdržet nadměrné konzumace alkoholu, Protože může způsobovat spavost. Těhotenství un kojení Poraďte se se svým lékařem Nebo lékárníkem Drive, než začnete užívat jakýkoliv Lek. Nejsou k dispozici dostatečné informace u působení risperidonu u lidí v průběhu těhotenství. Dlouhodobé užívání přípravku Před narozením může giubbotto k poruchám pohybového ústrojí un abstinenčním příznakům u novorozenců. Risperidon se může v těhotenství užívat pouze pokud lékař pečlivě zvážil výhody oproti rizikům. Pokud jste těhotná Nebo plánujete otěhotnění, poraďte se se svým lékařem, rozhodne který, ZDA můžete užívat Přípravek Rorendo. Risperidon přechází fare mateřského mleka v malých množstvích. Lekar pečlivě zváží přínosy kojení oproti možným rizikům pro dítě. Řízení dopravních prostředků un obsluha strojů Léčba přípravkem Rorendo může zhoršovat pozornost un ovlivňovat schopnosť řídit vozidla Nebo obsluhovat stroje. Doporučuje SE, SE abyste vyvarovali řízení vozidel un obsluze strojů vyžadujících pozornost, dokud lékař nezjistí, že Přípravek Rorendo nezhoršuje Vasi pozornost. Informazioni Importanti o některých složkách přípravku Rorendo Přípravek Rorendo, potahované tablety obsahují laktosu. Jestliže jste byl lékařem informován, že máte intoleranci k některým cukrům, kontaktujte lékaře ještě Před užitím přípravku Rorendo. 3. Jak se Přípravek RORENDO UŽÍVÁ Přípravek Rorendo, potahované tablety se mohou užívat s jídlem i nalačno. Užijte správný tablet počet un zapijte vudù. Lekar Vám určí Přesné dávkování un délku trvání léčby. Trvání un dávka jsou Individuální un lékař Vás Bude sledovat un upravovat dávkování fare dosažení pro Vás vhodné dávky. Užívejte Přípravek Rorendo vždy Presne tak, jak Vám lékař určil. Pokud si nejste jistí, informujte SE u svého lékaře či lékárníka. Importanti - Nikdy neužívejte více než 16 mg denne. Léčba psychózy u dospělých un dospívajících starších než 15 let: Léčba SE zahajuje postupně, zpravidla 2 mg PRVNÍ den a 4 mg druhý den. Denní dávka se může užívat najednou Nebo se může rozdělit fare dvou dílčích DaveK, jedné užívané ráno un druhé večer. Avšak Váš lékař může doporučit pomalejší zvyšování DaveK. Potom může dávka zůstávat na stejně hodnotě Nebo se v případě nutnosti může upravit. Obvyklá dávka je 4 až 6 mg denne, avšak pro některé pacienty může být dávka i nižší než 4 mg. Dětí a dospívající Užívání přípravku u dětí mladších 15ti lasciare che se nedoporučuje z důvodu nedostatku zkušeností. Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg dvakrát denne. Tato dávka se může upravit v rozmezí od 0,5 mg dvakrát DENNE na 1-2 mg dvakrát denne. Je třeba DBAT zvýšené opatrnosti, Protože jsou k dispozici pouze minimální zkušenosti s léčbou starších pacientů. Pacienti se srdečním un cévním onemocněním Lekar Vám předepíše vhodné dávkování. V závislosti na typu onemocnění a jeho závažnosti může být dávkování nižší než je uvedeno v této informaci. Pacienti s poškozením Funkce jater un ledvin Lekar Vám předepíše vhodné dávkování. V závislosti na typu poškození a jeho závažnosti může být dávkování až o polovinu nižší než je uvedeno v této informaci. Přípravek užívejte Presne podle doporučení lékaře un neměňte dávku ani nepřerušujte léčbu bez předchozí konzultace s lékařem. Pokud máte dojem, že účinek přípravku Rorendo je príliš Silný Nebo Naopak príliš Slabý, poraďte se s lékařem Nebo lékárníkem. Jestliže jste užil (a) Ulteriori informazioni přípravku Rorendo, než jste MEL (a) Pokud užijete Ulteriori informazioni přípravku Rorendo, než Vám předepsal lékař, obraťte se ihned na svého lékaře Nebo na nejbližší Nemocniční zařízení. předávkování Známky, které vyžadují okamžitou lékařskou Peci jsou: únava, zrychlený srdeční TEP (tachykardie), snížený krevní tlak (hypotenze) un extrapyramidové příznaky Jako je Tres, svalová ztuhlost, zvýšené slinění, pohybu zpomalení, nepokojné nohy un Nahle svalové kontrakce. Jestliže jste zapomněl (a) užít Přípravek Rorendo Zapomenutou dávku vynechejte un pokračujte v dávkování jak Vám jej předepsal lékař. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal (a) užívat Přípravek Rorendo Nepřestávejte užívat Přípravek bez předchozí Porady s lékařem, Protože Nahle vysazení léčby může zapříčinit takzvané abstinenční příznaky Jako je nevolnost, zvracení, pocení un nespavost. Proto je třeba ukončit léčbu pozvolným snižováním dávky přípravku Rorendo po určitou dobu, Presne podle pokynů lékaře. Mate-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře Nebo lékárníka. 4. možné NEŽÁDOUCÍ účinky Podobne Jako všechny LEKY, může mit I Rorendo nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Valutazione di frekvence výskytu: Castè (vyskytující se u 1 ze 100, Mene ale Nez u 1 z 10 pacientů). Mene Castè (vyskytující se u 1 Z 1000, Mene ale Nez u 1 ze 100 pacientů). Vzácné (vyskytující se u 1 z 10000, ale Mene u Nez 1 Z 1000 pacientů). Velmi vzácné (vyskytující se u mene než u 1 z 10 000 pacientů). Velmi vzácné: mírné snížení počtu určitých krevních buněk (neutrofilů un trombocytů). Mene CASTE: zvýšené hodnoty hormonu prolaktinu v krvi vedoucí k abnormálnímu vylučování mleka z prsou, poruchám menstruačního cyklu un absenci menstruace, Vzácné: zvětšení prsou u mužů. Velmi vzácné: zvýšená Hladina cukru v krvi (hyperglykemie), zhoršení stávajícího diabetu (cukrovky). CASTE: (. Zklidnění - bylo hlášeno častěji u dětí a dospívajících než u dospělých Sedace je obvykle Mirna un Přechodná) nespavost, bolest hlavy, sedace, Mene CASTE: ospalost, únava, závrať, koncentrace poruchy, extrapyramidové příznaky: bezděčný Tres, svalová ztuhlost, zvýšené slinění, pohybu zpomalení, nohy neklidné (akatizie), Nahle svalové kontrakce (akutní dystonie) (Tyto příznaky jsou obvykle mírné un přechodné při snížení dávky un / Nebo užívání antiparkinsonik, je-li a nezbytné), Velmi vzácné: pohybu poruchy (tarditivní dykineze), maligni neuroleptický sindrome s příznaky Jako je Horecká, svalová ztuhlost, snížený práh vědomí, záchvaty, reakce Panicke. Mene CASTE: zvýšený srdeční tep (tachykardie), Velmi vzácné: Špecifické srdeční arytmie (prodloužení QT, torsione di punta). Mene CASTE: snížení krevního tlaku (hypotenze) včetně závratí při vstávání (ortostatická hypotenze) Nebo zvýšený krevní tlak (hypertenze), Vzácné: mrtvice Nebo krátkodobé snížení zásobení mozku krvi. Dýchání un hrudník Žaludek un Streva Mene CASTE: zácpa, trávení poruchy (dyspepsie), nevolnost / zvracení, bolest žaludku, zvýšení tělesné hmotnosti. Velmi vzácné: zvýšení hodnot jaterních enzymů. Mene CASTE: vyrážka un další alergické reakce, Velmi vzácné: otoky, svědění un zánětlivá pokožka (prurito, exantém), fotosensitivita. Ledviny un cesty močové Mene CASTE: inkontinence Moci (pomočování). Pohlavní orgány un prsy Mene CASTE: erektilní dysfunkce, dysfunkce ejakulace un orgasmu poruchy, impotenza u Muzu, kteří neměli v minulosti sexuální potíže, Vzácné: Prodloužená bolestivá erekce (priapismus). Velmi vzácné: slabost svalová. Velmi vzácné: abnormálně snížená tělesná teplota (hypotermie), abnormálně vysoká tělesná teplota (hypertermie). Vzácně může Přípravek Rorendo způsobit poruchy rovnováhy tělesných tekutin z důvodu zvýšeného příjmu tekutin Nebo poruch s vylučováním specifických hormonů (antidiuretický hormon). Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinku vyskytne v závažné fango, Nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinku, které nejsou uvedený v této příbalové informaci, prosím, sdělte a svému lékaři Nebo lékárníkovi. 5. UCHOVÁVÁNÍ přípravku RORENDO mimo Uchovávejte dosah un dětí dohled. Rorendo 0,5 mg: Uchovávejte při teplotě fare 30 ° C. Rorendo 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg: Tyto léčivé přípravky nevyžadují žádné zvláštní podmínky uchovávání. Rorendo nepoužívejte po uplynutí Doby použitelnosti, uvedené na obale. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat fare odpadních VOD Nebo domácího odpadu. Zeptejte SE svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které Jiz nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. Co obsahuje Přípravek Rorendo - Léčivou látkou je Risperidonum (Risperidon). Jedna Tableta Obsahuje 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg Nebo 6 mg risperidonu. - Pomocné látky v jádru tablety jsou: Monohydrat laktosy, celulosový Prášek, mikrokrystalická Celulosa, kroskarmelosa, koloidní bezvodý ossido křemičitý, sodio-lauril-sulfat, magnesio stearát - Pomocné látky v obalu tablety jsou: Rorendo 0,5 mg: hypromelosa, ossido titaničitý (E 171), Mastek, propylenglykol, Červený ossido železitý (E 172) Rorendo 1 mg: hypromelosa, ossido titaničitý (E 171), Mastek, propylenglykol, Rorendo 2 mg: hypromelosa, ossido titaničitý (E 171), Mastek, propylenglykol, Červený un žlutý ossido železitý (E 172) Rorendo 3 mg: hypromelosa, ossido titaničitý (E 171), Mastek, propylenglykol, chinolinová žluť (E 104) Rorendo 4 mg: hypromelosa, ossido titaničitý (E 171), Mastek, propylenglykol, chinolinová žluť (E 104) un indigokarmín (E 132) Rorendo 6 mg: hypromelosa, ossido titaničitý (E 171), Mastek, propylenglykol, žlutý ossido železitý (E 172). Jak Rorendo vypadá un co obsahuje toto balení Rorendo 0,5 mg: červenohnědé, podlouhlé bikonvexní potahované tablety s Pulici rýhou na straně jedné. Rorendo 1 mg: bile, podlouhlé bikonvexní potahované tablety s Pulici rýhou na straně jedné. Rorendo 2 mg: oranžové, podlouhlé bikonvexní potahované tablety s Pulici rýhou na straně jedné. Rorendo 3 mg: Žluté, podlouhlé bikonvexní potahované tablety s Pulici rýhou na straně jedné. Rorendo 4 mg: Zelené, podlouhlé bikonvexní potahované tablety s Pulici rýhou na straně jedné. Rorendo 6 mg: žlutohnědé, podlouhlé bikonvexní potahované tablety. Tablety Rorendo 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg a 4 mg lze délit na dvě stejně poloviny. Balení obsahuje blistr s 20, 28, 30, 50, 56, 60 Nebo 100 tabletami. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci un výrobce KRKA d. d. Novo mesto, Slovinsko Další Informazioni sulla tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: KRKA, zastoupení pro ČR Tel: 221 115 150
No comments:
Post a Comment