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Theranos arresta nuovo test Zika SA Editor Yoel Minkoff • SA Editor Yoel Minkoff In un'altra battuta d'arresto per Theranos (privato: THER), l'azienda ha ritirato la sua domanda di attestazione di emergenza di un esame del sangue Zika-virus dopo che i regolatori federali hanno trovato non include garanzie adeguate paziente, WSJ relazioni. Nel frattempo, Singapore ha confermato altri 26 casi Zika localmente trasmessi, portando il totale a 82, con alcune nuove vittime di essere identificati al di fuori delle aree precedentemente colpite. Theranos di appello sanzioni CMS 08/26/16 • SA Editor Douglas W. Casa • SA Editor Douglas W. Casa Merlata analisi del sangue di start-up Theranos (privato: THER) annuncia che intende fare appello le sanzioni CMS sul suo laboratorio di Newark, CA. Si dice che ha compiuto notevoli progressi nel correggere le carenze citate, tra cui l'installazione di una nuova leadership laboratorio, rinforzando le sue politiche e le procedure cliniche e riconversione suoi programmi di formazione. test paziente presso il sito è stato sospeso come dettato dal regolatore. In precedenza: Theranos fondatore Holmes vietato di Business Lab per due anni (8 luglio) Theranos presenta nuovi piani di prodotto 08/02/16 • SA Editor Yoel Minkoff • SA Editor Yoel Minkoff Merlata Theranos (privato: THER) fondatore Elizabeth Holmes ha annunciato un nuovo dispositivo di analisi del sangue in una conferenza accademica il Lunedi, ma didn & rsquo; affrontare questioni t trovato con le macchine precedenti della società in quanto non fosse la sede "appropriata" per discutere i problemi . nuovo dispositivo Theranos ', chiamato minilab, in grado di eseguire una vasta gamma di esami del sangue su una singola macchina desktop, tra cui un diagnostico per il virus Zika. In precedenza: Theranos guarda a ripristinare la credibilità (1 agosto 2016) Theranos guarda a ripristinare la credibilità 08/01/16 • SA Editor Yoel Minkoff • SA Editor Yoel Minkoff Theranos (privato: THER) fondatore Elizabeth Holmes è prevista per parlare oggi al meeting annuale della AACC a Philadelphia, dove si prevede di condividere i primi dati sulla tecnologia della società segreta di. le autorità di regolamentazione del governo hanno già impedito Holmes di possedere o utilizzare un laboratorio clinico per due anni e Walgreens recentemente chiuso i centri di test Theranos nelle sue farmacie. dipendenti Theranos non è immune agli effetti Holmes ' 07/11/16 • SA Editor Douglas W. Casa • SA Editor Douglas W. Casa Theranos (privato: THER) Fondatore e incessante passo di vendite CEO Elizabeth Holmes 'circa il presunto progresso mirabile della tecnologia della società ora si estende a dipendenti della società. Secondo un rapporto del Wall Street Journal. Ms. Holmes ha fatto una presentazione di staff lo scorso mese durante il quale ha detto che la società ha sviluppato 304 test per l'uso sul proprio dispositivo Edison nonostante il fatto che la maggior parte di questi esperimenti non hanno progredito oltre la ricerca di laboratorio. Un partecipante anonimo ha detto la sua rotazione egregio e segretezza strettamente controllato ha eroso ulteriormente la fiducia tra lei e le persone che vi lavorano. L'azienda è impantanato in cause legali relative alle sue operazioni di laboratorio pasticciata e incapacità di affrontare i problemi citati dai regolatori. La signora Holmes è stato recentemente impedito di possedere o utilizzare un laboratorio clinico per due anni. Nonostante la valanga di problemi, rimane imperterrita. Recentemente ha assunto Academy premiato regista Errol Morris per girare video di se stessa e gli altri per il sito web della società. In una presentazione in una conferenza Tech il mese scorso, ha preso problema con la segnalazione del Journal, definendolo "inesatte" con elementi presi "completamente fuori contesto." Lei è anche presumibilmente parlando con Jason Blum, produttore esecutivo della serie della HBO "The Jinx: La vita e la morte di Robert Durst," circa un documentario sulla sua vita e carriera. Theranos fondatore Holmes vietato di Business Lab per due anni 07/08/16 • SA Editor Douglas W. Casa • SA Editor Douglas W. Casa Il fall-out per la diagnostica in difficoltà upstart Theranos (privato: THER) ha quasi fatto il suo corso. I Centri statunitensi per Medicare & amp; Medicaid Services (CMS) ha comunicato fondatore Elizabeth Holmes che è stato vietato di possedere e gestione di un laboratorio di diagnostica per due anni. Inoltre, la società è stata multata una cifra non e ha perso la sua idoneità a ricevere i pagamenti derivanti da programmi di assicurazione federale per i servizi di laboratorio a causa di perdere la sua certificazione CLIA (tutte le specialità tranne ematologia) per il suo laboratorio di Newark, CA. La revoca non avrà effetto per 60 giorni, ma i test paziente a Newark cesserà immediatamente. Tutti i lavori saranno eseguiti presso il suo stabilimento in Arizona fino a quando i problemi con CMS vengono risolti. Aggiornare . Il 25 agosto, la società ha annunciato che farà appello le sanzioni CMS sul suo laboratorio di Newark. Walgreens si conclude formalmente rapporto Theranos 06/12/16 • SA redattore Stephen Alpher • SA redattore Stephen Alpher Con i regolatori che circondano Theranos (privato: THER), Walgreens (NASDAQ: WBA) annuncia la sua intenzione di porre fine alla sua relazione con l'avvio di analisi del sangue, e chiudere immediatamente tutti i 40 Theranos Centri Benessere presso i propri magazzini. E 'ancora un altro duro colpo per Theranos, in quanto tali centri sono fonte primaria della società delle entrate. WSJ: Craving crescita, Walgreens ha respinto i dubbi circa Theranos 05/26/16 • SA redattore Stephen Alpher • SA redattore Stephen Alpher Walgreens (NASDAQ: WBA) ha fatto un affare compresi i piani per mettere Theranos (Privato: THER) centri di analisi del sangue a migliaia di suoi negozi, nonostante mai completamente convalidare la tecnologia della startup, secondo un rapporto WSJ. Prima di annunciare l'accordo nel 2013, alcuni dirigenti Walgreens e consulenti esterni avevano i loro dubbi, ma quando spinto per le risposte, Theranos - in un modo che andava oltre la segretezza endemica della Silicon Valley - fornito poche risposte. Tuttavia, Walgreens spostato in avanti in ogni caso, in parte perché la gestione sentiva Theranos potrebbe scegliere un altro partner di catena di drogherie. Walgreens non si aspetta di recuperare qualsiasi suo investimento di almeno $ 50M in Theranos. Theranos annulla due anni di Edison i risultati dei test del sangue 05/19/16 • SA Editor Yoel Minkoff • SA Editor Yoel Minkoff Troubled startup biotech Theranos (privato: THER) ha detto regolatori federali di salute che decade due anni di risultati delle analisi del sangue che, una volta messo in gioco il suo futuro su, WSJ relazioni. Tutti i risultati tratti da suoi dispositivi analisi del sangue Edison nel 2014 e nel 2015 sono stati gettati fuori e report aggiornati inviati ai medici. L'esame del sangue Edison era considerato dirompente perché essi si basava su una goccia di sangue da una puntura dito, ed è stato uno dei motivi principali Theranos raggiunto una stima $ 9B nel 2014. Theranos espande bordo, riorganizza la struttura; COO di andare in pensione 05/11/16 • Jason Aycock Theranos (privato: THER) stasera dice che è ampliare la propria pensione da tre membri, e che il presidente e Chief Operating Officer Soleggiato Balwani sta andando in pensione, aggiungendo ancora un altro posto esecutivo a riempire. La società è inoltre riorganizzando per creare unità dedicate per la Tecnologia e Clinical Operations. Dr. Fabrizio Bonanni, un veterano di Amgen e Baxter International, si unisce la scheda e lavorare in una capacità speciale con la gestione come sembra per espandere la sua squadra esecutiva. Dr. William Foege (ex di CDC) e Richard Kovacevich (ex Wells Fargo CEO) stanno unendo la pensione da Consiglio di Consiglieri Theranos '. Ora leggere Studio lancia il guanto di sfida a Theranos & raquo; Theranos sotto inchiesta da parte della SEC, avvocati degli Stati Uniti 04/18/16 • Jason Aycock L'analisi del sangue start-up Theranos (privato: THER) dice che è in fase di sondato dalla SEC, nonché gli avvocati degli Stati Uniti - una indagine penale che sta seguendo sul precedente esame supplementare dai regolatori di assistenza sanitaria. La società ha preso atto delle indagini in una nota ha dato alle imprese partner, tra cui Walgreens Alliance Boots. Le agenzie sono alla ricerca di documenti e Theranos sta collaborando pienamente, si dice, aggiungendo che precedenti indagini da parte della FDA e dipartimenti sanitari statali in Pennsylvania e California sono chiusi. Nel mese di marzo, un Centers for Medicare e Medicaid Services rapporto ha rilevato che i dispositivi analisi del sangue della società non hanno rispettato gli standard propri Theranos 'per la precisione. Questa settimana, l'agenzia ha detto che è perseguire una squalifica di due anni per il fondatore Elizabeth Holmes di possedere o utilizzare un laboratorio clinico. Ora leggere Studio lancia il guanto di sfida a Theranos & raquo; Relazione: Theranos test propri standard di accuratezza società non è riuscita del 03/31/16 • Jason Aycock Un rapporto del governo ha scoperto che i dispositivi di Edison l'analisi del sangue di Theranos (uso privato: LTRE) non hanno rispettato gli standard propri della società per la precisione su una serie di test. Il rapporto completo, recensito da The Wall Street Journal, mostra il primo sguardo esterno al proprio record di prestazioni Theranos 'per i suoi dispositivi di prova di proprietà. Centri per Medicare e Medicaid Services ispezionati laboratorio della società a Newark, in California. Lo scorso autunno per generare il nuovo report. test di controllo della qualità irregolari erano frequenti nel mese di luglio 2014, e da febbraio 2015 per giugno 2015, dice il rapporto. Nel febbraio 2015, un test per misurare un ormone che colpisce i livelli di testosterone non sono riusciti 87% dei controlli. Gli ispettori citato laboratorio per fare prove con personale non qualificato, la conservazione dei campioni di sangue a temperature non corrette, e ritardando pazienti notifica di risultati difettosi. Theranos ha presentato un "piano di correzione", ma CMS trova riferito il piano inadeguato e si aspetta di imporre sanzioni sulla società. Lunedi ', uno studio dal Monte Sinai Hospital trovato Theranos risulta essere altamente anomalo rispetto ai concorrenti. Ora leggere Studio lancia il guanto di sfida a Theranos & raquo; Studio lancia il guanto di sfida a Theranos 03/29/16 • EP Vantage
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