Ziverone

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FORMA FARMACпїЅUTICA Y FORMULACIпїЅN: Cada 100 g contienen: Eccipiente c. b.p. 100,0 g. ZIVERONE (FF CREMA) estпїЅ indicado en el tratamiento Inicial y recurrente de las lesiones mucocutпїЅneas de la infecciпїЅn por herпїЅpes semplice y en pacientes inmunocompetentes e inmunoпїЅcomprometidos y puede asociarse con la administraciпїЅn de tabletas en el tratamiento coadyuvante del herpes zoster para acelerar la cicatrizaciпїЅn de las lesiones cutпїЅneas de las lesiones del herpes semplice en los labios y en la cara y del herpes genitale tanto en pacientes inmunocomпїЅprometidos Como no inmunocomпїЅprometidos. FARMACOCINпїЅTICA Y FARMACODINAMIA: SE han propuesto algunos ESQUEMAS para clasificar y agrupar a los antivirales y en todos ha habido excepciones superпїЅposiciones y; pero en general do clasificaciпїЅn sé basa principalmente en la estructura quпїЅmica y mecanismo de acciпїЅn propuesto. Uno de ellos son los anпїЅlogos de пїЅcidos nucleicos como: zidovudina ganciclovir vidarabina y que пїЅaciclovirпїЅ bloquean a las enzimas virali que figlio esenciales para la sпїЅntesis de DNA y asпїЅ impiden la replica virale. La infecciпїЅn por el virus del herpes semplice di tipo 1 ocasiona enfermedades en boca cara piel esпїЅfago o cerebro. El virus del herpes semplice di tipo 2 suele causar infecciones en genitales recto piel manos o meningi. En uno u otro Caso la infecciпїЅn puede ser primaria o surgir un cuadro patolпїЅgico por activaciпїЅn de una infecciпїЅn latente. El aciclovir es el prototipo de un grupo de COMPUESTOS antiпїЅvirales que figlio fosforilados Dentro de la cпїЅlula por una cinasa virale para volverse inhibidores de la sпїЅntesis di DNA del virus. El aciclovir (9 - [(2-hidroxietoxi) metil-9 H-guanina) es un anпїЅlogo del nucleпїЅsido acпїЅclico guanina que no Posee el radicale 31-hidroxil de la cadena laterale. Su Selectividad de acciпїЅn depende de la captaciпїЅn Celular y la fosforilaciпїЅn Inicial facilitada por la timidincinasa del virus del herpes semplice. La Afinidad del aciclovir por la enzima ante mencionada es unas 200 veces sindaco que la mostrada por la misma enzima de la cпїЅlula de mamпїЅferos lo que hace que se inattiva la enzima DNA polimerasa y por lo tanto la replicaciпїЅn del virus. AbsorciпїЅn distribuciпїЅn y eliminaciпїЅn: Es pequeпїЅa la absorciпїЅn del fпїЅrmaco por vпїЅa percutпїЅnea despuпїЅs de aplicaciпїЅn locale. supporti la vida en plasma (+ 1/2) di aciclovir es de unas 2,5 horas con lпїЅmites de 1,5 a 6 horas. en adultos con funciпїЅn renale normale. La vida mezzi plasmпїЅtica del aciclovir es de unas 4 horas en neonatos y Aumenta a 20 horas en sujetos anпїЅricos. El mecanismo principal de eliminaciпїЅn es la excreciпїЅn del aciclovir non metabolizado por filtraciпїЅn glomerulare tubolare secreciпїЅn y. Meno del 15% se escrementi en la forma de-9 carboxietoximetilпїЅguanina o metabolitos Menores. EstпїЅ contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al aciclovir o al propilenglicol. La Crema sпїЅlo se aplica en lesiones de la Boca y cara. No se recomienda su aplicaciпїЅn it membranas mucose o en los ojos. Es indispensabili informar a los que puede pacientes presentarse ardore leve y transitorio despuпїЅs de su aplicaciпїЅn. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: En ratas se observaron anormalidades fetales despuпїЅs de aplicarlo por vпїЅa subcutпїЅnea un dosis altas. La experiencia en Seres Humanos es limitata por lo que el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia debe ser considerado пїЅnicamente cuando los beneficios potenciales del tratamiento Sean mayores que la posibilidad de desarrollar riesgos desconocidos. La dosis Que recibe un infante en la lactancia despuпїЅs de que su madre utilizпїЅ el aciclovir en Crema es insignificante. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: DespuпїЅs de la aplicaciпїЅn de la crema puede presentarse sensaciпїЅn de quemadura o escozor transitorio. En algunos pacientes tambiпїЅn se ha presentado resequedad Ligera de la piel. En un 5% dermatite Raramente despuпїЅs de la aplicaciпїЅn y cuando se han hecho pruebas de las sensibilidad sustancias de reacciпїЅn han demostrado ser Componentes de La Base de la crema mпїЅs que del aciclovir. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO: El probenecid Aumenta la vida supporto de este compuesto cuando se amministra en forma sistпїЅmica. No se han observado en la experiencia clпїЅnica otras Interacciones medicamentosas por vпїЅa tпїЅpica. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: Aplicado tпїЅpicamente no se ha riportato que el aciclovir causa alteraciones de pruebas de laboratorio. PRECAUCIONES IT RELACIпїЅN CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS MUTAGпїЅNESIS TERATOGпїЅNESIS Y sobre la FERTILIDAD: En la rata y el ratпїЅn no se ha riportato que el aciclovir fuera carcinogпїЅnico. Los Estudios de mutagenicidad in vitro indican que el aciclovir non ofrece ningпїЅn Riesgo genпїЅtico en el hombre. En cuanto un teratogenicidad se refiere se encontraron anomalпїЅas fetales en ratas a las que se les grandes aplicпїЅ subcutпїЅneamente dosis de aciclovir. No hay en Evidencia alteraciones de la Fertilidad. DOSIS Y VпїЅA DE ADMINISTRACIпїЅN: La Crema debe aplicarse 5 veces al dпїЅa. Es Importante Iniciar el tratamiento lo mпїЅs pronto posible despuпїЅs del inicio de la infecciпїЅn. El tratamiento debe continuarse Durante 5 dпїЅas y SI persisten las lesiones puede aplicarse da 10 dпїЅas. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACIпїЅN O ingesta ACCIDENTALE: No se han detectado efectos adversos aun administrпїЅndose 5 veces al dпїЅa y si llegase un presentar alguna de reacciпїЅn hipersensibilidad deber manejarse sintomпїЅticamente. Caja con un tubo di 5 g para venta al pпїЅblico y exportaciпїЅn. Caja con un tubo de 10 g para venta al pпїЅblico y exportaciпїЅn. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: ConsпїЅrvese una temperatura ambiente un no mпїЅs de 30пїЅC y en lugar affresco. Conservare El Tubo bien tapado. LEYENDAS DE PROTECCIпїЅN: No se Deje al alcance de los niпїЅos. Su venta requiere receta mпїЅdica. No se administré durante el embarazo. No se Aplique en membranas y mucose. FARMACпїЅUTICOS RAYERE S. A. Reg. NпїЅm. 112M98 S. S. A.