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XILATRIL CREMA Acceso rápido al contenido Especial antención con menores de 12 años Tenga particolare cuidado durante el embarazo. No usar truffa lactantes XILATRIL Crema. Rivedere siempre que no mare alérgico un ninguno de los componentes de XILATRIL CREMA. podría poner en Peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que es ofrecemos orientativa y no sustituye en ningún Caso la de su médico u otro profesional de la Salud. Prospecto e indicaciones CREMA Tratamiento de las dermatofitosis DARIER, S. A. de C. V. LABORATORIOS DERMATOLOGICOS Denominacion GENERICA: Clorhidrato de terbinafina. FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada 1,0 g di crema Contiene: Clorhidrato de terbinafina. 0,01 g Eccipiente, CBP. 1,0 g Indicaciones TERAPEUTICAS: XILATRIL ® Crema (clorhidrato de terbinafina) está en el tratamiento indicado Tópico de: Infecciones micóticas de la piel y uñas causadas por dermatófitos como Trichophyton (por ejemplo, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Mycrosporum canis y Epidermophyton floccosum. Infecciones cutáneas causadas por levaduras del género Candida (por ejemplo, Candida albicans). Pitiriasis (TINA) versicolor debida un Pityrosporum orbiculare (también conocido como Malassezia furfur). Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: Farmacocinetica: En el caso de la Administración Topica, la ABSORCION de la terbinafina hacia circulación sistemica es mínima. Se detectan concentraciones en uñas un 1 semana de Comenzar su Administración y por persisten al menos 30 semanas después de terminar el tratamiento (efecto residua). En un estudio con 20 voluntarios, la Cmax. para la terbinafina en el Estrato córneo (94,9 mg / m 2) se alcanzó 4 horas después de una aplicación de terbinafina al 1% en Crema. Al aumentar la Duración del tratamiento de 1 a 7 días, se obtuvo un Aumento de tres veces en la vida de multimediale eliminación de la terbinafina del Estrato córneo. Una Dosis orale única di 250 mg di terbinafina da lugar un concentraciones plasmáticas Maximas (Cmax.) De 0.86 a 1.34 mg / lt. después de 2 horas de la Administración. La biodisponibilidad de la terbinafina es de 70% y no se altera con los alimentos. Después de la Administración orale la terbinafina se distribuye ampliamente en los tejidos corporales y tiene un volumen de Distribución en el estado de estacionario 947,5 lt. El fármaco es Rapidamente distribuido al Estrato córneo, uñas y Cabello después de la Administración orale, principalmente a través del Sebo, pero no es excretado en las ghiandole ecrinas. La Difusión hacia el lecho ungueal ocurre después de 1 semana de Comenzar el tratamiento orale, y los niveles del Farmaco figlio detectables hasta 36 semanas después de terminar el tratamiento. La terbinafina sufre un extenso metabolismo hepático, utilizando Solamente & lt; 5% de los citocromos P450 del Hígado. La vida de supporti eliminación (t½) de la terbinafina es Bifasica. Se han riportato Valores para la t½ de 16 a 26 horas después de una dosis de 250 mg en voluntarios sanos; Una fase de eliminación Importanti con Una t½ de 90 a 100 horas también se ha riportato. Los metabolitos de la terbinafina figlio principalmente (= 80%) excretados en la orina y en menor cantidad Vía heces. La Velocidad de eliminación se ridurre en pacientes con Falla renale o hepatica. Farmacodinamia: La terbinafina es un antifúngico lipofílico y que queratofílico Interfiere con las primeras etapas de la biosíntesis del principale esterolo de la membrana Celular de los hongos, EL ergosterolo. Inhibe de manera reversibili, non COMPETITIVA, la enzima escualeno epoxicasa que realiza la epoxidación del escualeno, por lo que este no se Transforma en lanosterolo sino que se acumula en la célula. La inhibición de esta enzima resulta membranas celulares carentes de dell'ergosterolo (Efecto fungistatico) y la acumulación intracellulare de escualeno, con consecuencias tóxicas (efecto fungicida), Aumenta la permeabilidad de la membrana Celular, se interrumpe la Organización Celular y muore el Hongo. CONTRAINDICACIONES: XILATRIL ® Crema (clorhidrato de terbinafina) está en contraindicado pacientes con un historial de hipersensibilidad a la terbinafina o un alguno de los excipientes Contenidos en la formula. XILATRIL ® Crema (clorhidrato de terbinafina) no se deberá administrar en: Heridas abiertas y profundas o en niños menores de 12 años. XILATRIL ® Crema no se administrará durante el embarazo o à la lactancia a menos que el médico tratante considere que las posibles Ventajas figlio Superiores a los Riesgos potenciales. PRECAUCIONES GENERALES: XILATRIL ® Crema (clorhidrato de terbinafina), no es para uso oftalmico, orale intravaginale ni. Es para uso externo Solamente. Debe usarse sólo en las uñas y en la piel inmediatamente adyacente un estas y, en la piel infectada por hongos. Debe evitarse el contacto con los ojos y las membranas mucose. En caso de producirse Una reacción que sugiriera sensibilidad o irritazione Química atribuible a su uso, se debe bretella el tratamiento. El paciente debe informar al médico tratante si la zona donde se aplicó el Prodotto Muestra de signos irritazione (enrojecimiento, picor, ardore, vesciche, hinchazón, exudación). RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: Los Estudios de toxicidad fetale y de Fecundidad en animales non señalan ningún efecto adverso con el uso de clorhidrato de terbinafina Topica. Debido a que la experiencia Clínica en mujeres Embarazadas es muy limitata, el clorhidrato de terbinafina no se administrará durante el embarazo a menos que las posibles Ventajas Sean Superiores a los Riesgos potenciales para el feto. El clorhidrato de terbinafina sé escrementi en la leche materna. Si el tratamiento es tópico, Las pequeñas cantidades absorbidas por la piel parecen non afectar al infante. Sin embargo, debido a que se carece de información Clínica, la terbinafina en crema no se administrará DURANTE la Lactancia a menos que las posibles Ventajas Sean Superiores a los Riesgos potenciales para el lactante. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Enrojecimiento o prurito ocurren ocasionalmente en el sitio de la aplicación; sin embargo, rara vez se tiene que descontinuar el tratamiento por esta Razón. Estos sintomas se deben distinguir de las reacciones alérgicas que figlio raras pero requieren descontinuación del tratamiento. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Debido a que en el metabolismo de la terbinafina orale se utilizan & lt; 5% de las enzimas Hepaticas (P450 citocromo), tiene un bajo potencial de Interacciones medicamentosas. En los Estudios de vigilancia en el mercado no se han encontrado Evidencias de Interacciones medicamentosas cuando la terbinafina es coadministrada con anticonceptivos orales, hipoglucemiantes orales, anticonvulsivantes, insulina y antagonistas del recettore H2. Así mismo se han riportato Interacciones Clinicamente non significativas entre la terbinafina y la warfarina, digoxina, triazolam o midazolam; otras Interacciones importantes figlio con terfenadina (la Exposición a la terbinafina se incrementa en 16,1%), teofilina (la Exposición a la teofilina se incrementa it 16%, debido a que se metaboliza vía CYP1A2) y ciclosporina (induzione del metabolismo di ciclosporina). La eliminación de la terbinafina se puede reducir cuando se coadministra con cimetidina y se incrementa con rifampicina. No se han riportato Interacciones medicamentosas entre inhibidores de las proteasas y la terbinafina en pacientes con VIH. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: Hasta el momento no se Tienen reportes al riguardo. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Se desconocen hasta la fecha. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Vía de administración: Topica. Dosis: La Duración del tratamiento Varia según la indicación y gravedad de la infección. Duración probabile del tratamiento: En las siguientes dermatomicosis: tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris. Candidosi cutanea y Pitiriasis versicolor: la aplicación de XILATRIL ® Crema Una o dos veces al día Durante 1 a 2 semanas proporciona Alivio de los sintomas CLINICOS. El uso irregolare o la descontinuación prematura del tratamiento conllevan el Riesgo de ricorrenza. Si no hay signos de mejoría después de dos semanas de Tratamiento, deberá verificarse EL diagnostico. La Resolución completa de los sintomas y signos de infección puede non conseguirse sino hasta varias semanas después de la Curación Micologica. Onicomicosis: En la mayoria de los pacientes, la Duración para que el tratamiento tenga Éxito es de semanas 6 a 3 meses. Particularmente en pacientes Jóvenes con Una tasa de normale Crecimiento ungueal, se puede requerir Menos de 3 meses para el tratamiento de las infecciones de las uñas de las Manos o de los torte, que no sean las del fondo dedo. En los casos restantes suele ser suficiente un tratamiento de 3 meses, si bien algunos pacientes particularmente con infecciones de la uña del fondo dedo del pie, pueden requerir tratamiento un de hasta 6 meses o más. Un escaso crecimiento de la uña observado Durante las primeras semanas de Tratamiento pueden permitir la identificación de los pacientes en los que está indicado el tratamiento de más de 3 meses. En las infecciones micóticas de las uñas, el efecto Clínico y óptimo se Observa unos meses después de la Curación micológicay de la interrupción del tratamiento. Ello está relacionado con el Periodo necesario para la excrecencia de tejido ungueal sano. Uso de XILATRIL ® Crema en personaggi de edad Avanzada: No existen pruebas que indiquen que los Ancianos necesiten dosis diferentes o que experimenten efectos secundarios distintos a los más pacientes Jóvenes. Recomendaciones de uso en infecciones cutáneas: XILATRIL ® Crema puede ser Aplicada Una o dos veces al día. Antes de Su aplicación limpie y seque Perfectamente las aree afectadas. Aplique La Crema en la piel y afectada área subyacente en Capa Delgada y frote ligeramente. En caso de infecciones intertriginosas (submamarias, interdigitales, interglúteas e inguinales) la aplicación puede ser cubierta con Una gasa, especialmente en la noche. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: No existen datos de Sobredosis con preparaciones de terbinafina Topica. No se han documentado efectos sistémicos relevantes si XILATRIL ® Crema SE aplica en grandes zone. Presentaciones: XILATRIL ® Crema al 1,0%: Caja con tubo con 15 g. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese El Tubo bien tapado un no más de 30 ° C. LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se Deje al alcance de los Ninos. Su venta requiere receta médica. Evite el contacto con los ojos. LABORATORIO Y DIRECCION: LABORATORIOS DERMATOLOGICOS DARIER, S. A. de C. V. Av. de los 50 Metros Núm. 402 CIVAC 62578 Jiutepec, Morelos ® Marca registrada Reg. Núm. 279M2002, SSA IV Candidosi. Está por la producida Levadura Candida albicans, UN Hongo que seencuentra en la Piel de las personas normales.