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Principio Attivo CLORAMFENICOLO / Idrocortisone Gruppo terapeutico CORTICOSTEROIDI, ASSOCIAZIONI CON ANTIBIOTICI Tipo prodotto FARMACO ETICO Regime S. S.N. NON CONCEDIBILE Classe C Tipo Ricetta RR - ripetibile Forma Farm. Unguento Contenitore TUBETTO Validità 24 mesi Commerc dati. Prezzo A. T.C. D07CA01 Produttore Solvay Pharma SpA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA antinfiammatorio Ed antimicrobico in associazione. Predette Indicazioni predette Indicazioni dermatologiche: dermatiti Sensibili ai corticosteroidi per uso topico accompagnate da sovrainfezioni batteriche Sensibili al clo ramfenicolo. Dermatiti batteriche da germi sensibili Che al cloramfenicolo accompagnate da Evidente Reazione infiammatoria. Predette Indicazioni Oculisti Che: infezioni oculari causate da germi sensibili Che al cloramfenicolo ne ho Casi in cui SIA Utile associare l'Azione antiinfiammatoria Dell'Idro cortisone. Controindicazioni / EFF. SECONDAR Ipersensibilita 'nota verso i Componenti. Tubercolosi cutanea, herpes simplex ed herpes zoster, varicella ed Altre Malattie micotiche e vira li della carino da trattare. Acne rosacea. Ulcere cutanee..Non utilizzar e la tecnica del bendaggio occlusivo, un Menone Che SIA espressamente pre scritto dal medico. Ipersensibilita 'nota verso i Componenti. Ipertens ione oculare. Herpes simplex Acuto ed Altre Malattie Virali della mais e bis; congiuntiviti con cheratite ulcerativa also in fase Iniziale (tes t fluorescina +). Tubercolosi e micosi dell'Occhio; oftalmie acuta, co ngiuntiviti e blefariti purulente ed erpetiche Che possono Essere aggr avate Dai corticosteroidi. Orzaiolo. POSOLOGIA Dermatologia: applicare un sottile strato di unguento 2-3 Volte al gio rno Sulle parti cutanee colpite, usando la Preparazione 2,5% + 2% ungu ento. Oculistica: 1-3 Applicazioni al giorno di unguento oftalmico 0,5% + 1%, oppure 2 gocce 3-4 Volte al giorno nel Sacco congiuntivale. Nel l'uso pediatrico si Consiglia di utilizzare l'unguento oftalmico 0,5% + 1%. AVVERTENZE Venite per il preparati Altri Antibiotici e 'possibile lo Sviluppo di micro Organismi non Sensibili, COMPRESI I funghi. I cortisonici InOLTRE poss ono ridurre la Resistenza alle infezioni ed Attivare, potenziare o mas cherare un Processo infettivo. Se il Trattamento antibiotico concomita nte e 'inappropriato, si puo' VERIFICARE, per l'Effetto antiflogistico degli steroidi, un miglioramento da solo apparente della Situazione clin ica. Pertanto se l'affezione non Risponde prontamente ed effettivament e alla terapia Combinata, this dovra 'Essere sospesa e l'Infezione c Urata adeguatamente con Altri Provvedimenti. Comunque non Superare Una settimana di Trattamento. I cortisonici possono mascherare Una reazio ne locale d'ipersensibilita 'al cloramfenicolo. L'uso eccessivo del pr odotto, venire in Caso di Trattamento nella zona estese o per terapie prolu ngate, puo 'determinare FENOMENI Generali da Assorbimento sistemico. E 'Consigliabile non usare il cloramfenicolo Nella chemioprofilassi o n ella terapia di infezioni Banali. Limitare la somministrazione dell'an tibiotico al Periodo Strettamente Necessario, possibilmente non Oltre 2 Settimane. Nel Corso del Trattamento e 'opportuno eseguire esami ema tici mirati per Mettere in luce le prime Alterazioni Che Passano segna lare Una Depressione del midollo osseo. La somministrazione di cloramf enicolo, un Dosi elevare e per terapie prolungate e ripetute, puo 'infa tti indurre l'insorgenza di Una tomba sindrome di anemia aplastica, ri levabile also DOPO Settimane o mesi Dalla sospensione del Trattamento. E 'possibile Anche un abbassamento del Tasso di protrombina per INIB izione della flora batterica intestinale produttrice di vitamina K1. L 'uso topico, specie se prolungato, puo' osare origine un FENOMENI di sen sibilizzazione; nel racconto evenienza interrompere il Trattamento ed adott sono Una idonea terapia. Have been descritti rari Casi di ipoplasia mi dollare in Seguito ad Impiego protratto di cloramfenicolo, per Ico alto uso. Per racconto Motivo il prodotto va usato per brevi periodi Salvo ESPL icita Indicazione del medico. Nei prematuri e nda Neonati sino a 4 set Timane, per l'inattivita 'della glicurono-coniugazione, particol usare sono cautela nel dosaggio (nei media 25 mg / kg / die da somministrarsi OGNI 6 ore). Nei Pazienti con compromissione della crasi ematica, il Clora mfenicolo va impiegato con Notevole cautela: in OGNI Caso, Nelle Terap cioè prolungate o ripetute, sorvegliare frequentemente la crasi ematica, interrompendo immediatamente il Trattamento se i leucociti diminuisco no al di sotto di 4000 a mmcubi ei granuloci del 40%; E 'peraltro p ossibile la comparsa di complicanze tardive. Nei Pazienti con insuffic ienza epatica o renale, in conseguenza delle Ridotte capacita 'di meta bolizzare ed eliminare Il Farmaco, la posologia va adeguata Caso per c aso. Il Trattamento con cloramfenicolo, vieni con Altri Antibiotici, pu o 'osa Luogo un superinfezioni da Agenti batterici insensibili o da mi Ceti. Per chi svolge attivita 'sportiva: l'uso del Farmaco senza sita neces' terapeutica costituisce doping e puo 'determinare comunque posit Ivita' ai test anti-doping. Interazioni EVITARE, per Misura precauzionale, la contemporanea somministrazione d i Farmaci Che Si sospetta Passano provocare Depressione midollare. Son o sconsigliare le Associazioni con: alcool (Abuso Effetto), orali anti-anticoagul, il cui Effetto VIENE potenziato. Se non e 'possibile evita re l'associazione, controllare piu' frequentemente Il Tasso di protrom bina e modificare adeguatamente la posologia dell'anticoagulante Fino a 8 giorni Dalla sospensione del Trattamento con cloramfenicolo. Difen ilidantoina o fenobarbital (Rischio di sovradosaggio). Se non e 'possi bile EVITARE L'associazione, effettuare Una stretta sorveglianza clini ca con dosaggio dei Livelli di difenilidantoina ematici e conseguente adattamento della posologia Durante e DOPO l'interruzione di cloramfen Icolo. Sulfamidici ipoglicemizzanti (tolbutamide e Farmaci Simili). Pe r EVITARE Il Pericolo di ipoglicemia adattare la posologia dell'ipogli cemizzante SIA Durante il Trattamento con cloramfenicolo Che DOPO la s ua sospensione. EFFETTI INDESIDERATI in Corso di Trattamento con cloramfenicolo possono manifestarsi ALCUNI dei following Effetti Collaterali: discrasie ematiche dovute a deprimere ione del midollo osseo: have been descritti Casi di trombocitopenia, agranulocitosi, anemia aplastica o ipoplastica. Si Tratta generalmente di Manifestazioni in rapporto alla dose di e reversibili alla SOSPENSIONI e del Trattamento; tuttavia, in rarissimi Casi, Tali po ssono Manifestazioni presentarsi senza Relazione Ai dosaggi ed Avere Carattere irreve rsibile. Manifestazioni gastroenteriche: Raramente possono comparire n ausea, vomito, glossite, stomatite, diarrea, enterocolite. Manifestazi oni neurotossiche: rarissimi Casi di neurite, Ottica o Periferica, figlio o STATI riportati in Pazienti Trattati per Lungo tempo e un Dosi elevat e. Reazioni di ipersensibilita ': e' possibile l'insorgenza di febbre, cutanee Eruzioni, anafilattici FENOMENI. Grigia Sindrome: Nei prematur cioè nda Neonati e 'Stata descritta this sindrome Che si manifesta, d opo 3-4 giorni di Trattamento di Dosi elevare, con distensione addomina le e cianosi pallida progressiva E che puo' Evolvere Anche con graui d isfunzioni cardiocircolatorie ed exitus. Gravidanza e allattamento Nelle donne in Stato di Gravidanza Il prodotto va somministrato Nei ca si di effettiva necessita 'Sotto il Diretto Controllo del medico. Al t ermine della Gravidanza e Durante il parto usare cautela in Quanto l'un ntibiotico Supera la barriera placentare e puo 'talvolta esercitare ef fetti tossici sul feto (sindrome grigia). Particolari PRECAUZIONI devo no Essere adottate Durante l'allattamento tenendo presente Nome la possibil ita 'di Effetti tossici sul lattante.
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